粤食药监办械安〔2016〕167号

各地级以上市、顺德区食品药品监管局，省局审评认证中心、省医疗器械质量监督检验所、有关单位：

根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》（粤食药监械〔2011〕110号）的有关规定，现将广东省2015年度质量信用A类医疗器械生产企业名单予以公布。请各相关单位按照《关于实施质量信用A类医疗器械生产企业激励机制的意见（试行）》（粤食药监械〔2009〕167号）落实激励措施，并结合企业质量信用分类情况，做好日常监管工作。

附件：广东省2015年度质量信用A类医疗器械生产企业名单

广东省食品药品监督管理局办公室

2016年4月25日

附件

广东省2015年度质量信用A类医疗器械生产企业名单

（排名不分先后）

1. 广东冠昊生物科技股份有限公司

2. 广州科方生物技术有限公司

3. 广州创尔生物技术股份有限公司

4. 广州市弘健生物医用制品科技有限公司

5. 广州市丰华生物工程有限公司

6. 广州万孚生物技术股份有限公司

7. 广州维力医疗器械股份有限公司

8. 广州江元医疗科技有限公司

9. 广州安必平医药科技股份有限公司

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10. 广州市名加医疗器械制造有限公司

11. 广州鸿琪光学仪器科技有限公司

12. 广州德米医用设备有限公司

13. 费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司

14. 广州迈普再生医学科技有限公司

15. 广州骏丰医疗器械有限公司

16. 广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司

17. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

18. 中山大学达安基因股份有限公司

19. 广州百特医疗用品有限公司

20. 广州瑞辉生物科技股份有限公司

21. 广州市达瑞生物技术股份有限公司

22. 广州阳普医疗科技股份有限公司

23. 广州友沃医疗设备有限公司

24. 广州南都电子科技有限公司

25. 广州曼纽科实验分析仪器有限公司

26. 广州保瑞医疗技术有限公司

27. 广州一康医疗设备实业有限公司

28. 广州迪克医疗器械有限公司

29. 广州市康润生物科技有限公司

30. 广州市杉山医疗器械实业有限公司

31. 广州龙之杰科技有限公司

32. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

33. 西门子（深圳）磁共振有限公司

34. 瑞莱生物工程（深圳）有限公司

35. 深圳安科高技术股份有限公司

36. 深圳市理邦精密仪器股份有限公司

37. 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

38. 业聚医疗器械（深圳）有限公司

39. 先健科技（深圳）有限公司

40. 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

41. 亚能生物技术（深圳）有限公司

42. 深圳市蓝韵实业有限公司

43. 深圳开立生物医疗科技股份有限公司

44. 深圳雷杜生命科学股份有限公司

45. 现代牙科器材（深圳）有限公司

46. 深圳市安健科技股份有限公司

47. 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

48. 伟康医疗产品(深圳)有限公司

49. 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司

50. 深圳奥萨制药有限公司

51. 深圳市惠泰医疗器械有限公司

52. 深圳市源兴医药股份有限公司

53. 深圳市安特高科实业有限公司

54. 深圳市康泰健牙科器材有限公司

55. 深圳益生堂生物企业有限公司

56. 深圳华康生物医学工程有限公司

57. 深圳市伯劳特生物制品有限公司

58. 深圳市惠安生物科技有限公司

59. 深圳市一体医疗科技有限公司

60. 港龙生物技术（深圳）有限公司

61. 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

62. 深圳市艾克瑞电气有限公司

63. 深圳百胜医疗科技有限公司

64. 深圳市益心达医学新技术有限公司

65. 深圳市锦瑞生物科技有限公司

66. 凯杰生物工程（深圳）有限公司

67. 深圳市尚荣医疗股份有限公司

68. 深圳市东迪欣科技有限公司

69. 稳健医疗用品股份有限公司

70. 深圳市博恩医疗器材有限公司

71. 深圳市贝斯达医疗股份有限公司

72. 深圳市普博科技有限公司

73. 深圳普门科技有限公司

74. 鸿邦电子（深圳）有限公司

75. 深圳市科曼医疗设备有限公司

76. 深圳市亚辉龙生物科技有限公司

77. 珠海健帆生物科技股份有限公司

78. 珠海和佳医疗设备股份有限公司

79. 广东宝莱特医用科技股份有限公司

80. 珠海康德莱医疗器械有限公司

81. 珠海丽珠试剂有限公司

82. 珠海福尼亚医疗设备有限公司

83. 珠海贝索生物技术有限公司

84. 珠海市银科医学工程股份有限公司

85. 珠海博导医疗器械有限公司

86. 珠海市丽拓发展有限公司

87. 珠海沃姆电子有限公司

88. 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司

89. 康乐保（珠海）公司

90. 珠海普利德医疗设备有限公司

91. 珠海庆鸿药业有限公司

92. 伊恩威科技股份有限公司

93. 珠海科域生物工程有限公司

94. 广东百合医疗科技股份有限公司

95. 佛山特种医用导管有限责任公司

96. 佛山市东方医疗设备厂有限公司

97. 佛山市博新生物科技有限公司

98. 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司

99. 广东因特圣医疗器械有限公司

100. 汕头市超声仪器研究所有限公司

101. 汕头华尔怡医疗器械有限公司

102. 汕头市光电医疗器械厂

103. 汕头市医用设备厂有限公司

104. 广东紫薇星实业有限公司

105. 汕头市泓志生物科技有限公司

106. 润和生物医药科技（汕头）有限公司

107. 广东龙心医疗器械有限公司

108. 广东恒健制药有限公司

109. 西铁城精电科技（江门）有限公司

110. 广东百生医疗器械有限公司

111. 广东博迈医疗器械有限公司

112. 广东优尼德生物科技有限公司

113. 东莞博识生物科技有限公司

114. 东莞永胜医疗制品有限公司

115. 湛江博康海洋生物有限公司

116. 湛江市汇通药业有限公司

117. 湛江安度斯生物有限公司

118. 湛江市事达实业有限公司

119. 中山生物工程有限公司

120. 中山市天乐听力技术有限公司

121. 中山市沃德医疗器械有限公司

122. 中山瑞福医疗器械科技有限公司

123. 中山市新致美义齿科技有限公司

124. 中山市生科试剂仪器有限公司

125. 广东泰宝医疗科技股份有限公司

126. 广东海鸥医疗器械股份有限公司

127. 广东华银医药科技有限公司

128. 梅州康立高科技有限公司

129. 广东凯普生物科技股份有限公司

130. 潮州凯普生物化学有限公司

131. 潮州三环生物材料有限公司

132. 惠州华阳医疗器械有限公司

133. 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

134. 电白县卫生器械厂

135. 清远市沃尔森医用科技有限公司